EASD2015：辣椒素贴剂改善痛性糖尿病中枢神经病变疼痛

哮喘周围神经原发性（DPN）是哮喘的一种微血管胃癌，主要表现为水肿神经功能障碍。其中痛性哮喘周围神经原发性（DPNP）十分少用，其属于一种打趣主观痛楚。DPNP 会致使病症的生活数量级，且其常于日夜渐增，进而致使病症失眠。目前 FDA 只批准了度洛西汀和普瑞巴林主要用途用药 DPNP。

在才刚从前的第 51 届欧洲各国哮喘深入研究协会（EASD）年会上，欧洲联盟批准 8% 植物性附上剂（Qutenza，西蒙泰来制药英美两国公司）主要用途 DPNP。以前，无论欧洲联盟还是英美两国，8% 植物性附上剂主要用途神经痛的适用人群均不包括哮喘病症。

来自于西蒙泰来制药英美两国公司的 Stoker 系主任报告了名为 STEP 深入研究的 3 期深入研究结果。STEP 是一项随机、对照、测试者临床试验，评估了 8% 植物性附上剂主要用途 DPNP 的实用性和有效性。得出，与CPA相比，8% 植物性附上剂显著改善了病症的痛楚境况和失眠数量级。「DPNP 病症对植物性附上剂都能很好耐受，其实用性与之前在带状疱疹后神经痛与 HIV 相关性神经原发性中所花钱的深入研究相一致」，Stoker 系主任谈到。

STEP 深入研究共五不属于 369 名病症，最低痛楚短时间 5.8 年，最低 HbA1c7.3%，每日痛楚低分最低为 6.5 分（BPI-DN）。两分组病症被随机一次性给予 1 至 4 片 8% 植物性附上剂或CPA，附上在脚掌痛楚部位 30 min。为避免诱发，用药前电报局部应用电报局麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日痛楚低分）和次要往北加权（失眠数量级、实用性、反应性等）进行评估。

深入研究结果显示，植物性附上剂起效短时间为 2-3 周，与CPA分组相比，用药分组每日痛楚低分下降更是相对来说（-27.4%vs-20.9%），同时，用药分组病症失眠数量级也显著改善。实用性和反应性方面，采用植物性附上剂的病症则有 46.8% 用到了不良事件（主要为电报局部烧灼感和痛楚），而CPA分组有 33.9%。如 Stoker 系主任所说，「两分组病症中均不曾用到严重不良事件和死亡」。

最后，Stoker 系主任建议全面性探究植物性附上剂用药水肿打趣主观痛楚的前提。相信会有更是多的深入研究和结论在此后的预见将会用到，为 DPNP 病症带来福音。

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编辑： 张开平