Vertex制药表示VX-659三联疗法病人囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2021-12-20 02:33 来源：汕头
肺部性肾病（CF）是一种时常见于的遗传疾病，此病症最时常影响肺脏，但也时常发生于胰脏、肝脏、肾脏以及肠道。Vertex精细化工近日宣布，两项III期数据归纳调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）新添配对提案放射治疗囊性肾病患者的有效性和兼容性，最近，新添疗法达到了气管显著改善的主要终点。Vertex精细化工的执行官医疗务Reshma Kewalramani表示，新添提案可能为绝大多数非常少有一个F508del特异性的CF患者共享临床数据归纳其所。
在数据归纳中所，将385名12岁及以上罹患一个F508del特异性和一个总和功用特异性的患者随机分派到VX-659/tezacaftor/Kalydeco新添提案组或双盲组，放射治疗24周。该数据归纳的主要终点大概孔径到第4周，1秒钟用力汗液量（ppFEV1）的高达绝对变化。中所期归纳的数据显示，与双盲相比，新添提案将第4周ppFEV1的高达绝对变化提高了14个百分比。Vertex表示，该归纳的有效性和兼容性数据拥护向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco新添配对提案，用于罹患一种F508del特异性和一种总和功用特异性的患者。
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